BSLtech Pharmaceutical SOLUTION
När du utvecklar din expertis inom läkemedelsindustrin kommer kvalitet först. Strikt reglering i branschen skapar behov av renrum med anläggningar som följer alla regler.
BSL Cleanroom levererar minimiljöer och integrerade laminära flödeszoner med ISO klass 5 (EU GGMP A/B). Dessa skyddar kritiska processer, så resten av renrummet kan räcka med en lägre ISO-klass. Detta möjliggör optimering av driftskostnaderna. EU GGMP har en korshänvisning till renrumsstandarden ISO14644-1.
Isolering
För att förhindra korskontaminering tillhandahåller BSL isoleringsrenrum. Levereras som tillval med kontinuerlig övervakning av processer. Utformningen av renrummet garanterar isolering av all luftburen kontaminering av personal och processer utanför utrymmet. Ett rent nedflöde skyddar processen i isoleringsutrymmet. Isolerande renrum är idealiska för behandling av pulver, vägning, renhetstest, kemisk analys och packning.
Typiska processer inom läkemedelsindustrin:
● Tredje parts (kontrakts)tillverkning
● Blisterförpackning
● Hylstillverkning för medicinska förpackningar
● Tillverkning av kapslar och tabletter
● Provtagning av produkt och ompackning
● Pulverhantering, vägning
● Täcker maskiner / produktionslinjer